В Центре коррекции развития детей раннего возраста ФГУ МНИИПиДХ Россздрава в декабре – январе 2007 года проводилось клиническое изучение косметического средства по уходу за кожей: профилактического крема «МЕГАДЕРМ» с цеолитом. Изготовитель ООО «Водолей».
Оценивалась эффективность и безопасность применения крема у детей 1-3 лет.
Крем «Мегадерм» наносился на предварительно очищенные участки кожи 1 - 2 раза в день.
Оценка эффективности проводилась на основе динамического наблюдения за состоянием кожи в условиях стационара (10 детей) и амбулаторно (10 детей).
В процессе клинического наблюдения у пациентов ежедневно оценивались: состояние кожных покровов, динамика кожных проявлений, влажность кожи, воздействие на зуд, отечность, гиперемию, такие характеристики препарата, как: впитываемость при нанесении на кожу (полная или неполная), консистенция (не являлось ли раздражающим действием на кожу малыша нанесение крема). Также оценивалась продолжительность местного действия препарата, органолептические свойства препарата.
В исследовании участвовало 20 человек: 11 девочек и 9 мальчиков, возрастные группы: в возрасте 12-18 месяцев – 8 детей; от 19 – 24 месяцев – 6 детей; от 25 –36 месяцев – 6 детей.
Их них у 9 детей отмечались проявления атопического дерматита средне тяжелой степени (из них у 4 детей, осложненные микробной экземой в стадии заживления), у 6 детей отмечались явления гиперемии кожи, сухость, у 5 детей отмечалась сухость и шелушение кожи, зуд. Клиническая оценка эффективности препарата проводилась по динамике кожных проявлений из данных индивидуальных карт, которые заполнялись со слов родителей. В них отмечались: паспортные данные ребенка, кожные проблемы (шелушение, гиперемия, экзема, зуд); сопутствующие заболевания; длительность высыпаний (острые 3-7 дней; хронические более 1 месяца; рецидивирующие); терапия другими препаратами ранее и необходимость вмешательства при применении крема «Мегадерм»(антигистаминная терапия; местная антибактериальная, противогрибковая терапия). Также фиксировалась эффективность применения крема в качестве монотерапии, наличие побочных эффектов, органолептические свойства.
В конце курса лечения оценивалось мнение врача и родителей пациентов относительно эффективности и безопасности лечения препаратом по следующим градациям: хороший, удовлетворительный, без эффекта и ухудшение.
В группе пациентов с выраженными признаками атопического дерматита (9 детей; из них 4 ребенка с осложнением в виде микробной экземы), у 6 детей отмечалась тенденция к уменьшению гиперемии, отека, зуда уже в первый день после применения крема, полностью эти симптомы купированы на 6-8 сутки и в течение 14 дней профилактического применения, рецидивов не возникало. У малыша с микробной экземой значительного эффекта при применении крема «Мегадерм» не отмечалось, потребовалась присоединение местной антибактериальной терапии в течение 3 дней, затем использовался только «Мегадерм». У детей с сухостью, шелушением и зудом – 5 детей улучшения отмечались на 2-3 день. При применении профилактического крема «Мегадерм», в исследуемой группе не отмечалось побочных эффектов, не отмечено также общего и местного воздействие на организм.
Динамика течения кожных проявлений атопического дерматита.
| Клинические симптомы и исход | 1 день | 2 день | 3 день | 4 день | 5 день | 7 день | 14 день |
| Гиперемия (n =15) | 6+,9+/- | 10+,5+\- | 15+ | 15+ | купирована | обострений нет | обострений нет |
| Отечность (n =6) | 4+, 2+\- | 6+ | 6+ | купирована | купирована | обострений нет | обострений нет |
| Микробная экзема (n =1) | +/- | +/- | Добавлена местная а\б терапия + | + (местная терапия) | + (местная терапия) | купирована | обострений нет |
| Зуд (n =9) | 6+; 3 +/- | 9+ | купирован | купирован | купирован | обострений нет | обострений нет |
| Общее самочувствие детей (n =9) | Удовлетво- рительное | Удовлетво- рительное | Удовлетво- рительное | Удовлетво- рительное | Удовлетво- рительное | Удовлетво- рительное | Удовлетво- рительное |
n - количество детей (отметка о динамике симптомов дана по каждому ребенку)
+ - улучшение состояния
- - ухудшение состояния
+/- - сомнительный эффект
Динамика течения кожных проявлений: сухость, шелушение, зуд на фоне применения крема «Мегадерм»
| Клинические симптомы и исход | 1 день | 2 день | 3 день |
| Гиперемия (n =5) | + + + - - | + + + + + | + + + + + | Отечность (n =5) | + + + +\- +\- | + + + + + | + + + + + |
| Зуд (n =5) | + + + + + | + + + + + | + + + + + |
| Побочные эффекты (n =5) | + + + + + | + + + + + | + + + + + |
n - количество детей (отметка о динамике симптомов дана по каждому ребенку)
+ - улучшение состояния
- - ухудшение состояния
+/- - сомнительный эффект
